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Le dispositif d'épreuve de procédé pour charge creuse doit être conforme norme EN 867-5 charge creuse = L/D >5 (Hélix test) Contrôle de stérilité du dispositif médical: Indicateur physico-chimique multi-paramètres, temps, température, vapeur saturée. Placé à l'intérieur du conditionnement cet indicateur permettra de détecter les paramètres critiquent nécessaires à la validation de la stérilisation. Certains intégrateurs seront spécialement étudiés pour réagir aux directives "prion" retour haut de page
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Enfin, il permet de voir s'il est possible d'atteindre les valeurs maximales de vide pré-paramétrées sur chaque machine. En effet, conformément à la norme EN 13060, le test exige un essai d'étanchéité de 1, 3 mbar/min ou moins pendant les 10 minutes de l'essai; si la fuite est supérieure à cette valeur, le résultat du test sera négatif; il faudra alors vérifier l'étanchéité du circuit hydraulique de l'appareil. Ce test permet de s'assurer que le dispositif utilisé par le cabinet dentaire est effectivement en mesure de créer le vide à l'intérieur de la chambre de l'autoclave. Programmable dans les autoclaves avec des cycles de classe B, le test est présent sur tous les autoclaves avec un cycle spécifique et a une durée d'environ 20-30 minutes. Il doit être effectué quotidiennement et uniquement lorsque l' appareil est froid et vide. Test de stérilisation autoclave Prion ISP - Contrôle de l'efficacité. Traçabilité À la fin du test sous vide, tous les autoclaves de dernière génération délivrent un certificat papie r ou numérique où sont indiqués la date d'exécution et le résultat.
Il est essentiel de suivre les instructions des fabricants de tests de spores. Le processus de test est aussi simple que de placer le test dans l'autoclave parmi d'autres instruments et d'exécuter un cycle comme d'habitude. Il est recommandé de déplacer l'emplacement des kits de test chimique et biologique d'autoclave autour de la chambre pour identifier s'il y a des zones qui ne sont pas traitées correctement. La bandelette de test ou le flacon peut ensuite être envoyé pour analyse ou placé dans un incubateur sur place pour cultiver toutes les bactéries qui ont survécu. Bandes d'essai. Si des bactéries se développaient, la stérilisation n'était pas terminée. Interprétation des résultats Il est important de noter qu'un résultat négatif ne prouve pas nécessairement que la stérilisation a fonctionné correctement, mais un résultat positif prouve que quelque chose s'est mal passé. Un résultat positif pourrait être dû à une série de problèmes tels que des défauts mécaniques, une surcharge de la chambre avec de l'équipement, des réglages incorrects ou une interruption pendant le cycle.