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• De l'âge d'or de la vaccination au retour des opposants Les arguments continuent d'opérer au XIXe siècle… jusqu'à la découverte du vaccin antirabique par Louis Pasteur en 1885. "Il choisit bien son objet de recherche avec une maladie effrayante, bien que rare, et qui se développe lentement, laissant le temps d'agir. Les victimes ont tout à gagner à se faire vacciner pour échapper au pire, et Pasteur réussit à mettre au point un vaccin atténué efficace et assez sûr. " De quoi susciter des attentes immenses, non sans quelques critiques. Progressivement, on vaccine contre le tétanos, la diphtérie, la typhoïde, la tuberculose dès les années 1920. Contre la fièvre jaune dans les années 1930. Contre la poliomyélite, la rougeole, la rubéole, les oreillons à partir des années 1950-60, ou l'hépatite B, le pneumocoque, le méningocoque, la méningite, le papillomavirus… depuis. Ne pas avoir encore de vaccin contre le sida ou le paludisme est même devenu insupportable! Pourtant, les rangs des antivax se reforment, notamment sur fond de scandale dès 1954 avec l'affaire du vaccin contre la poliomyélite du laboratoire américain Cutter, provoquant plus de cinquante paralysies et cinq décès.

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Obligatoire depuis les années 1960, le vaccin BCG contre la tuberculose était de plus en plus critiqué par le milieu médical. La France restait l'un des derniers pays européens à rendre le BCG obligatoire pour les enfants de la naissance à six ans. Le ministère français de la Santé décide de suspendre son obligation tout en continuant à le recommander aux populations «à risque». Une décision qui pourrait faire économiser 115 millions d'euros à la sécurité sociale. Théoriquement « obligatoire », en France, depuis plusieurs décennies, mais de « moins en moins » exigé par les directrices de crèche, selon un rapport parlementaire, le vaccin contre la tuberculose ne va peut-être plus être imposé à toute la population. Une orientation que choisit la ministre de la Santé Roselyne Bachelot, à l'occasion de la publication du calendrier vaccinal 2007. Une décision qui s'appuie sur quatre constats: la maladie ne touche que dix personnes sur 100 000 en France, le vaccin n'est pas considéré comme fiable à 100%, la vaccination entraîne parfois quelques petits effets secondaires comme la formation de petits ganglions ou bien encore de petites plaies suintantes et la vaccination systématique coûte chaque année 115 millions d'euros à la sécurité sociale.

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En accord avec l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, le laboratoire Sanofi Pasteur MSD, seul laboratoire à distribuer le vaccin contre la tuberculose en France, va importer un vaccin BCG contre la tuberculose initialement destiné au marché polonais et fabriqué par la société BIOMED-LUBLIN. Il ne s'agit pas d'un nouveau vaccin car il bénéficie d'une autorisation de mise sur le marché en France depuis le premier mars 1994, dont le dernier renouvellement date du 29 mai 2013 (renouvellement tous les 5 ans). Jusqu'à ce jour, il n'avait pas été distribué par le laboratoire Sanofi Pasteur MSD. Différences entre le vaccin BCG SSI et le vaccin BCG contre la tuberculose BIOMED-LUBLIN sur les modalités de préparation et le volume à administrer. Tout d'abord, la souche de vaccin BCG Mycobacterium tuberculosis est différente entre les deux vaccins: souche danoise pour le vaccin BCG SSI, souche Moreau (Brésil) pour le vaccin de BIOMED-LUBLIN. Cependant, tous deux sont des vaccins vivants atténués, qui se présentent sous la forme d'ampoules (solvant et poudre) multidoses à reconstituer.

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Un problème d'inactivation du virus, à l'origine du drame, est vite réglé par d'autres équipes, mais la confiance est entamée et la médiatisation du procès renforce la méfiance. • Aujourd'hui, l'ère des soupçons… Les discours antivax explosent au cours des trois dernières décennies: au milieu des années 1990 en France, tout d'abord, dans le contexte de la vaccination massive contre l'hépatite B, rapidement soupçonnée de déclencher la sclérose en plaque. Il est démontré que l'amélioration concomitante du dépistage de cette maladie explique l'augmentation du nombre de cas repérés à cette période, indépendamment du vaccin. Mais après un lancement à grande échelle, la campagne est freinée au nom du principe de précaution, laissant perplexe. Plus tard, en 1998, une publication mensongère dans la revue scientifique The Lancet, évoquant un lien entre l'autisme et le vaccin contre la rougeole, sème le trouble. Erreur démontrée… après douze ans d'errance! Plus récement les soupçons sur l'adjuvant à l'aluminium, qui causerait des myofasciites à macrophages, divise les chercheurs.

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Les modalités de préparation du vaccin BCG de BIOMED-LUBLIN sont différentes. En particulier, il faut veiller à verser doucement le solvant dans l'ampoule contenant la poudre afin d'éviter la formation de mousse. La suspension doit être mélangée grâce à un mouvement circulaire (et non par agitation de bas en haut). Pour faciliter l'assimilation de la préparation de ce vaccin, les instructions de sa manipulation ont été résumées sous forme d'une fiche technique. Une fois reconstitué, le vaccin doit être administré immédiatement. Le vaccin BCG SSI est stable pendant 4 heures après sa reconstitution; celle du vaccin BCG BIOMED-LUBLIN n'est pas connue avec précision. Élément important, le volume à administrer (et donc la posologie) est i ndépendant de l'âge des personnes à vacciner, ce qui n'était pas le cas pour le vaccin BCG SSI. Une ampoule de vaccin BCG BIOMED-LUBLIN reconstitué contient 10 doses de 0, 1 ml; le volume de vaccin à injecter par voie intradermique est de 0, 1 ml, quel que soit l'âge des personnes.

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