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L'amélioration continue et l'audit qualité interne. Jeu: Révision des points importants. Catégorie Qualité / Réglementation Domaines concernés Dispositifs médicaux Inter Présentiel: 2 jours / 1290€ HT – 1390CH HT Pauses et déjeuners inclus Intra Disponible en intra-entreprise en français. Public visé Toute personne impliquée dans un système de management de la qualité pour des Dispositifs Médicaux vendus en Europe et au Canada. Périmètre L'ISO 13485:2012. Formation qualité dispositifs médicaux pour. Infos complémentaires Nous contacter pour toutes demandes ou adaptation de la formation à un handicap. Télécharger le PDF Formation * Prénom * Fonction * Ville * Tel.
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Formation management qualité: Appréhender les exigences réglementaires des dispositifs médicaux La norme ISO 13485 définit les exigences relatives à la mise en place d'un système de management de la qualité pour les dispositifs médicaux, pour les fabricants et les distributeurs. Cette norme internationale vise à faire en sorte que ces derniers garantissent la sécurité et la qualité de leurs produits ou services. Notre formation management de la qualité dans les dispositifs médicaux vous permettra de comprendre les exigences relatives à cette norme. Formation Dispositif Médical | IFIS. Vous pourrez également établir un système de management de la qualité conformes aux exigences de la norme ISO 13485 et de la directive 93/42/CE. Nous proposons également une formation de préparation à la certification ISO 13485, sur 2 jours.
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L'acquisition des connaissances et des compétences nécessaires pour opérer un cadre ISO 13485 démontre votre engagement à aider votre entreprise à garantir l'amélioration continue et de meilleurs processus de travail. Elle indique également que vous comprenez l'importance de la sécurité et des performances des dispositifs médicaux et la façon dont un système de management de la qualité des dispositifs médicaux peut le garantir, conduisant à la satisfaction du client. De même, cette certification peut créer de nouvelles opportunités, telles que travailler pour de grandes entreprises proposant des produits et des services de qualité. Système Management Qualité (SMQ) - Dispositifs Médicaux en Europe : ISO 13485 — CVO-EUROPE. Ces entreprises valoriseront vos connaissances et votre expertise sur cette norme, tout en vous permettant de maximiser votre potentiel de rentabilité. Avantages d'ISO 13485 – Dispositifs médicaux – Systèmes de management de la qualité En devenant un professionnel certifié ISO 13485, vous pourrez: Augmenter le nombre de possibilités d'emploi Créer de nouvelles relations d'affaires Obtenir un avantage concurrentiel Augmenter l'efficacité et réduire les coûts Offrir une expertise sur l'amélioration des processus de travail Offrir des dispositifs médicaux plus sûrs et plus efficaces Améliorer la satisfaction client Comment entreprendre vos démarches pour la formation ISO 13485?
Consultant senior, il accompagne les entreprises de santé dans la mise en place de leur système qualité ISO 13485 ou 21 CFR 820, l'audit, la validation des procédés et le marquage CE. Collaborateurs des services qualité, affaires réglementaires ayant déjà une connaissance ou une expérience de la norme ISO 13485 et du règlement européen applicable. Compte tenu du sujet et du ou des intervenant(s), l'Ifis se réserve le droit de refuser l'inscription de participants n'appartenant pas aux entreprises du DM (fabricant, distributeur, importateur ou mandataire). Pédagogie Méthode B Vidéoprojection du support PowerPoint. Partage d'expérience avec le formateur. Explication par l'exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d'une documentation pédagogique. Prérequis Prérequis: connaissance de la norme ISO 13485 et du règlement 2017/745 et/ou 2017/746. Chaque formation donne lieu à l'envoi d'une attestation de fin de formation.