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Le protocole FOLFOX 4 pendant 6 mois améliore significativement la survie à 6 ans après résection d'une tumeur de stade III comparé au LV5FU2 (72, 9% vs 68, 7% RR 0, 80 (IC 95% 0, 65-0, 97; p=0, 023)) [44]. L'étude C07 du NSAPBP a confirmé l'intérêt de l'oxaliplatine en association avec le schéma hebdomadaire du Roswell Park en montrant une amélioration de 6, 2% de la survie sans maladie (DFS) à 3 ans [30]. Folfox 4 simplifile plus. Récemment, la supériorité du XELOX sur une association de 5-FU bolus /AF (étude NO16968) a été montrée pour la survie sans maladie, en cas de tumeur stade III, (DFS à 3 ans de 71, 0% vs. 67, 0% respectivement (HR 0, 80, p=0, 0045) [45]. Les combinaisons associant irinotécan et 5FU n'ont pas démontré d'efficacité [32, 33, 34]. Plusieurs études de phase III évaluant les thérapies ciblées (bevacizumab et cétuximab) en association à la chimiothérapie (fluoropyrimidine + oxaliplatine) sont négatives [46, 47, 48]. Les résultats de l'étude PETACC 8 sont en attente, cependant à l'heure actuelle, un traitement par bevacizumab ou cétuximab n'est pas indiqué dans le traitement adjuvant d'un cancer du côlon de stade III.

Il s'agissait de 12 femmes et de 12 hommes dont l'âge médian était de 58 ans (33 à 78 ans). Résultats L'analyse préliminaire a porté sur les données des 14 premiers patients ayant achevé leur chimiothérapie. Douze des 14 patients traités (86%) ont reçu le nombre prévu de 12 cures. Le traitement a du être interrompu pour toxicité hématologique et digestive pour un patient, et toxicité cardiaque chez un autre patient. Le nombre médian de cures était respectivement de 12 avec le 5-FU, de 9 avec l'oxaliplatine dont 6 à pleine dose. Les médianes et moyennes des doses intensité relatives (%) étaient respectivement de 80% et 79% pour l'oxaliplatine, de 100% et 85% pour le 5-FU bolus et de 100% et 93% pour le 5-FU continu. Le% de toxicités de grade 3-4 par patients était: neutropénie 14% (2/14), neutropénie fébrile 7% (1/14), thrombopénie 0% (0/14), mucite 0% (0/14), diarrhée 7% (1/14), choc allergique 7% (1/14). Folfox 4 simplifiée. La toxicité neurologique de grade 3 était similaire à celle rapportée avec le FOLFOX4: 2/14 patients avec gêne fonctionnelle résolutive à 1 et 10 mois (14%) et 1/14 avec gêne non résolutive à 4 ans (7%).

Participation à un autre protocole avec une molécule à l'essai dans les 30 jours avant l'entrée dans l'étude Incapacité légale ou conditions physique, psychologue, social ou géographique ne permettant pas au patient de signer le consentement ou de compléter l'étude. Calendrier prévisionnel Lancement de l'étude: Mars 2017 Fin estimée des inclusions: Décembre 2021 Nombre de patients à inclure: 308 Dernière mise à jour le 20 août 2020

Affiliation à un système de sécurité sociale. Critères de non-inclusion Femmes enceintes ou allaitantes. Hommes ou femmes en âge de procréer ne voulant pas utiliser une contraception appropriée puisque cette étude implique des molécules connues pour leurs effets génotoxiques, mutagènes et tératogènes. Neuropathie périphérique préexistante (tout grade). Patient déjà traité au préalable avec une chimiothérapie neurotoxique telle que l'oxaliplatine, le cisplatine, les taxanes ou les vinca-alcaloïdes. Traitement avec soit: Des anticonvulsivants à base de carbamazépine (ex: Tegretol®), de phénytoïne (ex: Dilantin®), d'acide valproïque (ex: Dépakine®), de gabapentine (Neurontin), de prégabaline (Lyrica). Les substances neurotrophiques suivantes: venlafaxine (Effexor), desvenlafaxine (Pristiq®), milnacipran (Savella®ou duloxétine (Cymbalta®). Des antidépresseurs tricycliques (comme l'amitriptyline). Toute autre substance spécifiquement donnée pour prévenir ou traiter la neuropathie. Antécédents familiaux de neuropathie génétique/familiale.

Complications de la cicatrisation des plaies: serait susceptible d'altérer le processus de cicatrisation des plaies --> le traitement ne doit pas être initié pendant au moins 28 jours après une intervention chirurgicale lourde, ou tant que la plaie chirurgicale n'est pas totalement cicatrisée. Le traitement doit être suspendu lorsqu'une intervention chirurgicale est planifiée. Hypertension artérielle: majoration possible de l'incidence de l'hypertension artérielle vraisemblablement dose dépendante. Prudence avant l'instauration du traitement. Surveillance TA au cours du traitement. En cas d'HAT sévère suspendre Avastin jusqu'à l'obtention d'un contrôle tensionnel. Protéinurie: surveillance de la protéinurie. Thromboembolies artérielles: majoration du risque d'événement thromboembolique artériel en cas d'antécédents thromboemboliques ou chez les patients de plus de 65 ans. La survenue d'un accident thromboembolique impose l'arrêt définitif du traitement. Hémorragies: Le risque d'hémorragie cérébrale n'a pas pu être totalement évalué chez des patients présentant des métastases cérébrales et recevant Avastin, car ces patients étaient exclus des études cliniques.

Insuffisance cardiaque congestive (ICC)/Cardiomyopathie: Une exposition préalable aux anthracyclines et/ou aux rayonnements sur la paroi thoracique peuvent être des facteurs de risque d'ICC.