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La gestion des non-conformités permet de maîtriser et attester la qualité de vos produits et services. La maîtrise de cette procédure du SMQ (Sytème de Management de la Qualité) représente donc un enjeu important pour votre entreprise, aussi dans le cadre d'une démarche ISO ou non. Par conséquent, il est indispensable de pouvoir signaler et déclarer rapidement les non-conformités afin de mettre de côté puis corriger les produits non conformes, un service non satisfaisant, une procédure inadaptée. Cette déclaration de non-conformité doit être suivie par la mise en place un plan d'actions adapté. Les actions pouvant être aussi déclarées depuis notre solution de gestion des risques. Comment traiter efficacement les non-conformités Grâce à cette solution de gestion qualité vous allez pouvoir gérer tout le cycle de vie de la fiche non-conformité (Déclaration, Qualification, Action corrective, identification des failles, Mesure des actions, vérification, Clôture pour archive). Vous mettez à disposition de vos collaborateurs une solution simple pour déclarer facilement une non-conformités.
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Si la mesure de l'action n'est pas satisfaisante, le plan d'actions est réajusté pour traitement afin d'obtenir un progrès sur la mesure des écarts. Un audit peut ensuite, par exemple, être planifié, pour établir un rapport pour s'inscrire dans votre démarche qualité. Mesure et indicateurs qualités dans le respects des normes ISO Différents tableaux de bord vous permettent d'avoir un suivi des non-conformités. Vous disposez ainsi d'un outil de pilotage et d'amélioration de votre système qualité avec un ensemble d'indicateurs graphiques comme la répartitions des non-conformités par origine (interne, réclamation client, fournisseur), par statut, par catégorie. Vous disposez aussi de métriques sur la ventilation mois par mois des non-conformités créées, clôturées. Le suivi des actions préventives et correctives s'en trouve aussi facilité. Processus qualité et formulaires personnalisables La gestion des non conformités est une solution 100% personnalisable. Développée à l'aide de la solution de BPM Workey, l'application est entièrement paramétrable, tant au niveau du processus de validation que des différentes rubriques qui constituent la non-conformité.
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Objectifs de cette formation de 2 jours Mettre en oeuvre un système de gestion des non-conformités conformément aux exigences des référentiels d'Assurance de la Qualité Gérer les actions correctives et préventives de leur structure DURÉE 2 jours soit 13 heures PUBLIC Techniciens, Cadres, Biologistes PRÉ-REQUIS Notions de base sur l'Assurance Qualité. Programme de la formation 1. Introduction Définition: non-conformité analyse, non-conformité système Rappels des exigences ISO 17025, ISO 15189 2. Maitrise des non-conformités Non-conformité de prélèvement: définition, traitement et suivi Non-conformité laboratoire Cas particulier: écart audit interne La fiche de non-conformité Les systèmes informatiques Traitement des non-conformités: enregistrement, action curative, mesure d'impact, analyse d'étendue, dérogation, clôture Exemples Procédure associée 3. Cas particulier: les réclamations clients Définition Mise en évidence Traitement et relation client 4. Gestion des actions correctives Analyse des causes Définition et suivi 5.
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Dans le but d'avoir un historique et un suivi, vous devez créer une fiche de non-conformités dans laquelle l'incident devra être détaillé au maximum afin d'éradiquer le problème. Ces fiches tenues à jour vont vous permettre de prévenir d'autres non-conformités. Pour une gestion des non-conformités plus poussée, QUASAR Solutions vous propose le module QS-nc/ac, le module de gestion des non-conformités de la suite QUASAR MES. QS-nc/ac, le module de gestion des non-conformités de la suite QUASAR M. E. S. Le module QS-nc/ac permet de suivre et gérer les non-conformités et actions correctives des produits internes ou externes? Il est basé sur une démarche d'amélioration continue. L'utilisateur peut ainsi déclarer les non-conformités, gérer des plans d'actions en passant par des résolutions de problème 8D ou encore par la création de WORKFLOW tout en générant des alertes automatique. Grâce à ces éléments, l'application assure la composante système de la politique qualité de votre entreprise.
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Marine Jourdain définit ce qu'est une non-conformité interne et externe, qui correspond à toute situation différente/non-conforme aux règles définies par le laboratoire pouvant avoir une incidence sur les résultats et perturber le fonctionnement du laboratoire. La procédure de gestion de ces non-conformités, comment les détecter, les enregistrer, les traiter en mettant en place des actions préventives, curatives et/ou correctives, les tracés et les revoir régulièrement ou au minimum lors des revues de direction, est également présentée. A noter que les non-conformités concernent l'ensemble des processus et il est important qu'elles soient notifiées et enregistrées. Elle aborde également le sujet des réclamations, qui sont les expression, orale ou écrite, d'une insatisfaction formulée par une des parties prenantes à l'égard des produits et/ou des prestations de service offerts. Elles sont traitées de la même façon qu'une non-conformité. Tout ça s'inscrit dans une démarche d'amélioration continue.
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6. 4. Enregistrement des non confomités des produits: Toute non-conformité de produit sera documentée pour déterminer l'action corrective à appliquer, contrôler son application, effectuer le suivi, et servir de base aux études statistiques si nécessaires. Afin de déterminer les actions préventives possibles, il faut se référer à la fiche de non conformité L'enregistrement des non-conformités est fait par le service ayant détecté la non-conformité. Elle doit être signalée au service concerné. Une copie de ces enregistrements est adressée au responsable qualité sécurité alimentaire et une autre copie gardée par le service émetteur. Celles-ci sont contresignées par le chef de service concerné. Le service émetteur, en collaboration avec le responsable qualité sécurité alimentaire, veillera au traitement de la non-conformité. Le soin de fermeture de la non-conformité, revient au responsable qualité sécurité alimentaire. La fiche de non-conformité est adressée au responsable qualité sécurité alimentaire après traitement.
2. Identification des produits non-conformes: Tout produit non conforme sera communiqué au service production par le service laboratoire, de façon à éviter son utilisation avant retraitement. Les enregistrements des résultats resteront à la disposition du responsable qualité sécurité alimentaire pour effectuer les études statistiques qu'il juge nécessaires. Les produits non conformes peuvent être acceptés par dérogation, déclassés pour d'autres applications ou utilisés comme produits de second choix. 6. 3. Retraitement des produits non conformes: Généralement les non conformités décelées, après analyse au laboratoire, sont détectées au niveau de la chaîne de production notamment au niveau des cuves de stockage. Sont souvent liés à l'augmentation de (xxx) qui est très fluctuant en fonction du temps mais qui n'a aucune répercussion sur la salubrité du produit lui-même. Le produit non conforme subit un retraitement afin de ramener son xxx conforme. Le produit est par la suite réanalysé et libéré.
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